迈克生物新冠病毒核酸三重检测试剂盒进入应急审批通道

时间:2020-03-31 10:25:20 作者:炒股入门基础知识
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  上证报中国证券网讯 迈克生物21日晚披露公司新型冠状病毒检测试剂研发情况的进展公告。

  据悉,公司及时开展相关检测试剂盒的研发工作,并针对疫情需求,开发了新冠状病毒核酸检测试剂、新冠病毒特异抗体IgG 和IgM 检测试剂。截至目前,公司已完成新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸三重检测试剂盒、新型冠状病毒IgG 和IgM 抗体检测试剂盒(直接化学发光法)、新型冠状病毒(SARS-Cov-2)IgG/IgM 抗体检测试剂盒(胶体金法)的研发工作。其中,新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸三重检测试剂盒已进入应急审批通道;新型冠状病毒IgG 和IgM 抗体检测试剂盒(直接化学发光法)、新型冠状病毒(SARS-Cov-2)IgG/IgM 抗体检测试剂盒(胶体金法)目前正在临床验证中。

  迈克生物表示,公司已启动应急审批申报工作,具体进展待国家药品监督管理局决定。公司将密切关注产品研发、注册进展情况,及时履行信息披露义务。(田立民)

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