万孚生物:新冠肺炎病毒检测试剂盒获批

时间:2020-03-31 10:25:07 作者:炒股入门基础知识
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  上证报中国证券网讯 2月23日,万孚生物宣布公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)通过国家药品监督管理局应急审批,获得注册证(国械注准20203400176),成为首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂。

  据介绍,万孚生物新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法),用于体外定性检测人血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒抗体(IgM/IgG),15分钟出结果,为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者,核酸检测阴性者提供快速、便捷的现场检测手段,是对核酸检测的补充或协同。该产品可广泛应用于各级医院、发热门诊,CDC、社区、诊所、县乡村等医疗卫生机构的预检和分诊,企事业单位、学校、机场、高铁站等公共交通枢纽,以及海关检验检疫等疑似病人的检测。

  对于此次获批带来的影响,公司称,新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒的获批,快速满足了疫情对现场快速检测的需求,是对公司现有产品的有力补充,对公司未来的经营将产生积极影响。

  据了解,目前已有10个新冠病毒检测试剂盒获国家药监局批准,包括华大基因、之江生物等上市公司的产品。(王乔琪)

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